成都滲源科技有限公司近日為四川恒瑞制藥有限公司成功完成純化水分配系統(tǒng)與注射用水分配系統(tǒng)的安裝調(diào)試，為這家制藥企業(yè)提供了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)水系統(tǒng)解決方案。

四川恒瑞制藥在藥品生產(chǎn)、制劑配制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)工藝用水質(zhì)量要求嚴(yán)格。針對(duì)制藥行業(yè)對(duì)微生物控制和無(wú)熱源的嚴(yán)格要求，滲源科技設(shè)計(jì)的分配系統(tǒng)采用"大噸位泵+管式換熱器"制備工藝，結(jié)合高溫循環(huán)消毒系統(tǒng)。純化水系統(tǒng)水質(zhì)穩(wěn)定達(dá)到《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，注射用水系統(tǒng)更確保細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/mL，完全滿足制劑生產(chǎn)、設(shè)備清洗等制藥工藝需求。

系統(tǒng)采用316L不銹鋼衛(wèi)生級(jí)管路，實(shí)現(xiàn)全封閉循環(huán)，配備在線監(jiān)測(cè)和自動(dòng)消毒裝置。智能控制系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)TOC、電導(dǎo)率等關(guān)鍵參數(shù)，確保持續(xù)穩(wěn)定供水。滲源工程師團(tuán)隊(duì)根據(jù)制藥行業(yè)規(guī)范，并對(duì)操作人員進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)。